Один флакон содержит активное вещество - цефтриаксона натрия 1193.00 мг (эквивалентно цефтриаксону 1000.00 мг). Одна ампула с растворителем содержит активное вещество - лидокаина гидрохлорида моногидрат 37.30 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 35.00 мг), вспомогательное вещество - вода для инъекций до 3.5 мл.

Веракол назначают для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе и доношенных новорожденных (с рождения): - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - госпитальная пневмония - острый средний отит - интраабдоминальная инфекция - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - гонорея - сифилис - бактериальный эндокардит - острые обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых - диссеминированная болезнь Лайма (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у взрослых и детей, в том числе новорожденных с 15-дневного возраста - дооперационная профилактика хирургических инфекций - нейтропения и лихорадка при подозрении на бактериальную инфекцию - бактериемия, которая возникает в связи с присутствием или при подозрении на любую из перечисленных выше инфекций Веракол вводят совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон болезнетворных бактерий не подпадает под его спектр. Необходимо принимать во внимание официальные руководящие принципы, касающиеся надлежащего использования антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к антибиотикам класса цефалоспоринов, к группе бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы и карбапенемы), лидокаину или любому из вспомогательных веществ - гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов) - возраст недоношенных детей ≤ 41 недели, учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения) - новорожденные (≤28 дней), при желтухе, гипоальбуминемии или ацидозе, потому что нарушено связывание билирубина - новорожденные (≤28 дней), при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенные кальцийсодержащие вливания, например парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, которым уже назначено - внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащие лидокаин.

Дозы Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек. Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов. Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела > 50 кг) Доза цефтриаксона * Кратность применения** Показания 1-2 г 1 раз в сутки Негоспитальные пневмонии. Обострение хронических обструктивных болезней легких. Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит). 2г 1 раз в сутки Внутрибольничные пневмонии. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов. 2-4 г 1 раз в сутки Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит. *При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. **При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки (12 ч) рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день. Показания для взрослых и детей старше 12 лет (>50 кг), которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения Веракола в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение Веракола в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Однократное введение перед операцией в дозе 2 г. Гонорея Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг. Сифилис Рекомендованные дозы 500 мг или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует и необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Применение у детей Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) У детей c массой тела свыше 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых Доза цефтриаксона * Кратность применения** Показания 50-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальная пневмония. Госпитальная пневмония. 50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Осложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. 80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный менингит. 100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит. *При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. **При назначении дозы более чем 2 г в сутки (12 ч) рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день. Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения Веракола в дозе 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение Веракола в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Новорожденные в возрасте 0-14 дней Веракол противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст). Доза цефтриаксона * Кратность применения** Показания 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Интраабдоминальные инфекции. Осложненные инфекции кожи и мягких тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит). Негоспитальные пневмонии. Госпитальные пневмонии. Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой вызванной бактериальной инфекцией. 50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит. *При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела. Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата: Острый средний отит Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения Веракола в дозе 50 мг/кг массы тела. Предоперационная профилактика хирургических инфекций. Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства. Продолжительность терапии Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя. Применение у лиц пожилого возраста При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Применение у пациентов с нарушением функции почек Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата. Способ применения Веракол следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или глубокие инъекции внутримышечно. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции. Введение Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата. Для внутримышечной инъекции 1 г препарата Веракол растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Лидокаин не применяется в качестве растворителя в педиатрической практике. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Растворы препарата Веракол нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.