Одна темно-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержитактивное вещество- эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 3,000 мг,вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат,оболочка: гипромеллоза тип 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172).Одна средне-красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержитактивные вещества: эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 2,000 мг,диеногест, микро, в пересчете на 100 % вещество 2,000 мг,вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза тип 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172).Одна светло-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержитактивные вещества: эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 2,000 мг,диеногест, микро, в пересчете на 100 % вещество 3,000 мг,вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный , крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза тип 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172).Одна темно-красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержитактивное вещество: эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 1,000 мг,вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза тип 2910, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172).Одна белая таблетка покрытая пленочной оболочкой (плацебо) содержитвспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат оболочка: гипромеллоза тип 2910, тальк, титана диоксид (Е171).

- оральная контрацепция- лечение обильных менструальных кровотечений у женщин без наличия органической патологии, нуждающихся в использовании оральной контрацепции.Решение о назначении Клайра( следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии, и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Клайра( в сравнении с другими оральными контрацептивами.

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие или риск венозной тромбоэмболиивенозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина Sбольшие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизациейвысокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска- наличие или риск артериальной тромбоэмболииартериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезевысокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями- выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них- вагинальное кровотечение неясного генеза- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

При правильном приеме комбинированных оральных контрацептивов показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.Способ примененияДля приема внутрьТаблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.Как начать прием Клайра(- При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяцеПрием Клайра( начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). - При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря) Женщине следует начать прием препарата Клайра( на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного орального контрацептива. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Клайра( в день удаления кольца или пластыря.Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)Женщина может перейти на прием препарата Клайра( с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После аборта в первом триместре беременностиЖенщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. После родов или аборта во втором триместре беременностиСледует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра( необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации. О кормящих женщинах см. раздел Беременность и лактация.Прием пропущенных таблеток Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток.Если задержка в приеме любой из активных таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.Если задержка в приеме любой из активных таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.В зависимости от дня цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. Таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:Таблица 1. Принципы обращения с пропущенными таблеткамиДЕНЬЦвет Содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ) Принципы, которым требуется следовать, если была пропущена одна таблетка, и прошло более 12 часов:1 - 2Темно-желтые таблетки (3,0 мг ЭВ)- Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день)- Продолжить принимать таблетки в обычном порядке- Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней3-7Cредне-красные таблетки(2,0 мг ЭВ + 2,0 мг ДНГ)8-17Светло-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ)18-24Светло-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ)Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки Продолжить принимать таблетки в обычном порядке Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней 25-26Темно-красные таблетки (1,0 мг ЭВ)Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день) В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости 27-28Белые таблетки (Плацебо)Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядкеВ дополнительных мерах контрацепции нет необходимостиДопускается принимать не более 2 таблеток в один день.Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствахПри тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.Если рвота происходит в течение 3-4 часов после приема гормонсодержащей таблетки , то сразу следует принять следующую таблетку, желательно не позднее 12 часов с момента последнего приема. Если период после рвоты составляет более 12 часов, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.Дополнительная информация для отдельных категорий пациентокПациенты пожилого возрастаНе применимо. Препарат Клайра( не показан после наступления менопаузы.Пациенты с нарушениями функции печениПрепарат Клайра( противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «противопоказания».Пациенты с нарушениями функции почекПрепарат Клайра( специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.Применение в педиатрииДоступные данные по применению препарат Клайра( у пациенток младше 18 лет отсутствуют.